Informations générales
Description du poste
Métier
Scientifique - Pharmacovigilance
Intitulé du poste
Stage - Compliance Vigilance (H/F) H/F
Présentation de l'entreprise
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Stagiaire en Compliance en Vigilance a pour mission d’être le support du Responsable Corporate de la Compliance des Vigilances dans la compliance du système de vigilance(pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance) des médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques du Groupe, en accord avec les réglementations en vigueur dans les pays où Septodont commercialise ses produits.
Informations complémentaires
Vos principales missions sont les suivantes :
• Aider à surveiller la boîte aux lettres de conformité de vigilance pour garantir des réponses rapides aux collègues internes, aux clients externes et aux partenaires.
• Effectuer et/ou aider à initier, suivre et clôturer les rapprochements avec les partenaires assignés.
• Aider à la gestion des accords d'échange de données de sécurité (SDEA) et des accords avec les fournisseurs de services.
• Aider à la gestion du cycle de vie des SOP de Vigilance, des instructions de travail et des guides d'utilisation.
• Soutenir les activités de veille réglementaire et de vigilance.
• Soutenir les évaluations de vigilance, les audits et/ou les inspections internes, y compris en aidant aux activités de préparation et au contrôle de la conformité.
• Aider à l'archivage précis des documents et enregistrements liés à la vigilance.
• Aider à la maintenance de la plateforme mondiale de partage de documents de vigilance avec les partenaires de vigilance.
• Collaborer avec les autres membres du département de vigilance globale pour mettre en œuvre des stratégies d'amélioration.
Profil
Vous êtes titulaire d'une Licence en pharmacovigilance ou en assurance qualité.
Profil
Vous êtes diplômé d'un bac + 3 ( Licence en pharmacovigilance /assurance qualité).
Vous avez des aptitudes en communication (écrite et verbale) et un véritable sens relationnel.
Vous êtes doté de compétences avérées en matière d’organisation et de gestion des priorités.
Vous êtes reconnu pour votre esprit d’analyse et de synthèse.
Vous maitrisez des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point) et Acrobat.
· Anglais professionnel.
Contrat
Stagiaire
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
Inférieur à 2 ans
Langues
- Anglais (3- Niveau avancé)
- Français (4- Langue natale)
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Paris
