Informations générales
Description du poste
Intitulé du poste
Stage - Compliance Vigilance (H/F) H/F
Présentation de l'entreprise
SEPTODONT, est une entreprise familiale et un laboratoire pharmaceutique international, leader de la pharmacie dentaire.
Notre vision :
Notre mission est d'apporter à nos clients, des produits dentaires ainsi que des services de qualité. Mais aussi d'augmenter nos compétences dans le développement, le dépôt et la fabrication des produits dentaires et enfin de développer notre culture d'entreprise afin de stimuler nos collaborateurs et les amener à leur meilleur niveau de compétences.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez SEPTODONT, nous recrutons nos collaborateurs dans le but qu'ils nous aident à offrir leur expertise afin de répondre au mieux aux besoin de nos clients, quel que soit leur poste car nous contribuons tous au succès de l'entreprise, de ses partenaires et de ses clients partout dans le monde.
Aujourd'hui ce qui compte dans au sein de votre travail, c'est d'expérimenter, d'apprendre et de partager vos objectifs
Description de la mission
Stagiaire en Compliance en Vigilance a pour mission d’être le support du Responsable Corporate de la Compliance des Vigilances dans la compliance du système de vigilance(pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance) des médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques du Groupe, en accord avec les réglementations en vigueur dans les pays où Septodont commercialise ses produits.
Informations complémentaires
Vos principales missions sont les suivantes :
• Aider à surveiller la boîte aux lettres de conformité de vigilance pour garantir des réponses rapides aux collègues internes, aux clients externes et aux partenaires.
• Effectuer et/ou aider à initier, suivre et clôturer les rapprochements avec les partenaires assignés.
• Aider à la gestion des accords d'échange de données de sécurité (SDEA) et des accords avec les fournisseurs de services.
• Aider à la gestion du cycle de vie des SOP de Vigilance, des instructions de travail et des guides d'utilisation.
• Soutenir les activités de veille réglementaire et de vigilance.
• Soutenir les évaluations de vigilance, les audits et/ou les inspections internes, y compris en aidant aux activités de préparation et au contrôle de la conformité.
• Aider à l'archivage précis des documents et enregistrements liés à la vigilance.
• Aider à la maintenance de la plateforme mondiale de partage de documents de vigilance avec les partenaires de vigilance.
• Collaborer avec les autres membres du département de vigilance globale pour mettre en œuvre des stratégies d'amélioration.
Profil
Vous êtes titulaire d'une Licence en pharmacovigilance ou en assurance qualité.
Profil
Vous êtes diplômé d'un bac + 3 ( Licence en pharmacovigilance /assurance qualité).
Vous avez des aptitudes en communication (écrite et verbale) et un véritable sens relationnel.
Vous êtes doté de compétences avérées en matière d’organisation et de gestion des priorités.
Vous êtes reconnu pour votre esprit d’analyse et de synthèse.
Vous maitrisez des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point) et Acrobat.
· Anglais professionnel.
Contrat
Stagiaire
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
Inférieur à 2 ans
Langues
- Anglais (3- Niveau avancé)
- Français (4- Langue natale)
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Paris