Informations générales
Description du poste
Métier
Scientifique - Pharmacovigilance
Intitulé du poste
Attaché(e) Opération Vigilance H/F
Présentation de l'entreprise
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
L’Attaché Opération Vigilance (pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance) assure la gestion quotidienne des données de vigilance liées à l’utilisation des médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques commercialisés ou en cours de développement, pour lesquels le groupe Septodont à une autorisation de mise sur le marché ou pour lesquels le groupe Septodont est fabricant, dans le respect des standards de Septodont et en conformité avec les règlementations internationales et locales.
S
Informations complémentaires
Vos missions principales sont les suivantes :
- Gérer les flux des données entrantes de vigilance avec tri et priorisation.
- Traiter les cas de vigilance : saisie dans la base de données, codage MedDRA, codage IMDRF, documentation des cas et clôture des cas. Contribuer à la détection de signal des produits de santé du groupe Septodont: recherche d’antériorités, traçabilité.
- Contrôler la qualité des données saisies.
- Transmettre les cas aux partenaires (distributeurs/filiales) et soumettre les cas aux autorités de santé compétentes.
- Procéder à l’identification des cas provenant des autorités et à leur tri (inclusion/exclusion) selon la réglementation et les conventions internes.
- Réaliser la veille littérature: analyse de la veille spécifique Vigilance dont identification des cas, traçabilité, archivage et communication.
- Participer au contrôle de cohérence des données de vigilance selon les conventions de saisie en vigueur.
- Préparer et assurer le contrôler des listings.
Avantages :
- 10 jours RTT/an
- Remboursement 55% Pass Navigo
- Mutuelle
- Titre restaurant
- CSE
Profil
Vous êtes diplômée d'un bac+3 Scientifique (en Biologie ou Biotechnologies).
Vous maîtrisez la réglementation en pharmacovigilance, matériovigilance et cosmétovigilance.
Vous possédez des compétences avérées en matière d’organisation et de gestion des priorités.
Vous faîtes preuve de rigueur et prêtez une grande attention aux détails.
Vous maîtrisez des logiciels bureautiques et des bases de données.
Vous avez un niveau d'anglais professionnel ou courant.
Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à travailler en équipe multidisciplinaire et internationale.
Contrat
CDI
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
4- Licence
Niveau d'expérience min. requis
2-5 ans
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Paris
