Informations générales
Description du poste
Métier
Scientifique - Affaires Réglementaires
Intitulé du poste
Alternant Base de suivi des activités réglementaires H/F
Présentation de l'entreprise
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Au sein de l’équipe Opérations Réglementaires de Septodont, vous participerez aux activités de coordination découlant de la mise à jour de la base de suivi des activités réglementaires pour les médicaments et des dispositifs médicaux (DM) sur un périmètre international.
Informations complémentaires
Dans ce cadre, vos missions consisteront à être support de :
1) La planification des activités AR et des ressources nécessaires
2) La préparation et le suivi du budget
3) Le suivi des activités réalisées et des dépenses associées
4) L'importation et analyse des anomalies de facturation
5) L’organisation et l'animation des réunions de suivi de planification :
· Rédaction de comptes-rendus
· Synthèse des informations clés
· Alerte sur les éventuels points de blocage
6) La préparation des réunions export trimestrielles
7) Le contrôle qualité de la saisie des données RRA
8) L’extraction de données de la base de suivi des activités réglementaires
9) La formation des équipes sur la base de suivi des activités (préparation des supports de formations, des documents de référence…)
10) La préparation et la réalisation de la compilation/publishing des dossiers Médicaments pour tout type de procédure réglementaire, au format électronique requis dans la région (ex : eCTD, GCC, ePaper…) sous la supervision de l’équipe Publishing
11) La préparation et la réalisation de la compilation/publishing des dossiers des Dispositifs Médicaux pour tout type de procédure réglementaire.
Avantages :
- Primes participation et intéressement
- 10 jours RTT/an
- Remboursement 55% Pass Navigo
- Mutuelle
- Titre restaurant
- CSE
Profil
Vous êtes étudiant en pharmacie ou de formation scientifique BAC+5/6, en Master 2 en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé.
Organisé(e) et rigoureux(se), vous avez le sens de l’urgence et savez gérer les priorités.
Vous appréciez travailler en équipe, et vous savez faire preuve de réactivité et de proactivité.
Vous faites également preuve d’autonomie et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse.
Contrat
Alternance
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
Inférieur à 2 ans
Langues
Anglais (3- Niveau avancé)
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Paris
