Rattaché(e) au Responsable Support Opérationnel Qualité, en plein cœur de la production, vous prendrez en charge le traitement des évènements qualité dans les délais impartis et assisterez les managers de production dans le traitement des déviations. 

Vous participerez activement à la démarche d’amélioration continue de la qualité en production.

Vos activités seront les suivantes :

Santé, Sécurité, Environnement

• Contribuer à la mise en place de pratiques sécurité.
• S’assurer que les chapitres « Hygiène, sécurité et environnement » des procédures de travail sont applicables.

Qualité en production

• Veiller à la bonne gestion des incidents de production :
  - favoriser la détectabilité ;
  - guider dans la démarche de gestion des incidents ;
  - s’assurer que les investigations relatives aux opérations de production sont initiées et rédigées selon la procédure existante ;
  - s’assurer que les déviations sont traitées dans les délais.
• Procéder aux investigations liées aux déviations et incidents de production (DIR et Réclamations).
• Assurer le suivi des plans CAPA, CAN, SRQ et CCR qui lui sont affectés.
• Être force de proposition pour la définition d’actions correctives et préventives pertinentes en collaboration avec les services concernés (Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Validation, Production, Affaires Réglementaires, etc.).
• Participer et contribuer à la mise à jour du système documentaire de production (création, révision, vérification, mise en place, suivi de leur application).
• Former et informer les collaborateurs de production de l’évolution des procédures.
• Vérifier la bonne application des décisions concernant les événements qualités ;
• Participer à la mise en place des actions d’amélioration continue (formation, CAPA, mise à jour documentaire…).

Qualification- Validations

• Participer et revoir la documentation rédigée par le service qualification (plan de validation, URS, analyses de risque, protocoles et rapports de tests, procédures et instructions …).

Avantages :

• Statut cadre
• Prime d'intéressement
• Restaurant d'entreprise
• Prise en charge de 55% des frais de transports en commun
• Parking collaborateurs
• Mutuelle
• CSE

Pharmacien, Ingénieur ou Technicien avec un minimum de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (Production, Qualité), vous connaissez les BPF et GMP, maitrisez les outils de résolution de problèmes et outils informatiques (Word, Excel, ERP).