SEPTODONT, leader mondial de la pharmacie dentaire spécialisé en médicaments et dispositifs médicaux, conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux chirurgiens-dentistes. Le groupe SEPTODONT est présent dans plus de 150 pays et compte 2 000 collaborateurs dans le monde.
Rattaché(e) au Responsable Evaluation Clinique Rédaction Médicale/Direction Affaires Médicales, vous aurez pour missions :
- la rédaction de tous les documents cliniques (plan de développement clinique, CEP, CER, PMCF plan, partie clinique PSUR, CSR) pour le marquage et/ou le renouvellement de marquage CE des dispositifs médicaux selon les exigences du nouveau Règlement Européen;
- la préparation de l’état de l’art dans un domaine thérapeutique, la consultation des bases de données bibliographiques pertinentes, la recherche bibliographique, son analyse, synthèse et valorisation;
- la préparation des réponses aux organismes de notification.
Dentiste de formation, avec une expérience en rédaction médicale dans l'industrie du dispositif médical, vous maîtrisez les outils informatiques, avez une bonne capacité d'analyse, d'adaptation, faites preuve d’un bon relationnel et avez l'esprit d'équipe.
Votre dynamisme, votre rigueur, votre sens de l'organisation et de la gestion des priorités seront vos meilleurs atouts.
Anglais professionnel indispensable pour ce poste.
Une formation complémentaire en ingénierie de la santé (biomédicale ou biomatériaux) serait un plus.
