Informations générales
Description du poste
Métier
Scientifique - Affaires Réglementaires
Intitulé du poste
Alternant(e) Chargé(e) Labelling - Affaires Réglementaires H/F
Présentation de l'entreprise
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Dans le cadre de votre alternance, vous intégrerez l’équipe Réglementaires Operations et Labelling de Septodont, à partir de septembre 2025.
Vous participerez aux activités découlant des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et des dispositifs médicaux (DM) sur un périmètre international.
Informations complémentaires
En tant qu'alternant(e), vos missions seront les suivantes :
- Suivre les mises à jour des informations produits.
- Préparer les documents de labelling pour les dossiers réglementaires.
- Mettre à jour les exigences réglementaires et les documents de référence (Core PI).
- Collaborer avec les équipes Vigilance, Affaires Médicales, Précliniques et Qualité.
- Vérifier la conformité des dispositifs médicaux distribués.
- Tenir à jour les bases de données réglementaires (fabricants, distributeurs, titulaires d’AMM).
- Contribuer à la veille réglementaire sur le labelling.
Avantages :
- Primes participation et intéressement
- 1 jour de TT par semaine
- Remboursement 55% Pass Navigo
- Mutuelle
Profil
Vous êtes étudiant(e) en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé – Master 2,et recherchez une alternance à partir de septembre 2025.
Une première expérience dans le secteur pharmaceutique, cosmétique ou des dispositifs médicaux est un plus.
Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques
Vous êtes reconnu(e) pour votre sérieux et votre engagement, et vous saurez vous intégrer facilement dans une équipe projet dynamique.
Votre profil se distingue par les qualités suivantes :
- Organisation et rigueur
- Gestion des priorités et sens de l’urgence
- Esprit d’équipe
- Réactivité et proactivité
- Autonomie
- Bon relationnel
La maîtrise de l’anglais, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral, est indispensable dans le cadre de certaines missions.
Contrat
Alternance
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Langues
- Français (3- Niveau avancé)
- Anglais (2- Niveau professionnel)
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Paris
Lieu
127 boulevard Diderot, 75012
