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Alternant(e) Assitant(e) Affaires Réglementaires H/F


Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2024-1701  

Description du poste

Intitulé du poste

Alternant(e) Assitant(e) Affaires Réglementaires H/F

Présentation de l'entreprise

SEPTODONT, est une entreprise familiale et un laboratoire pharmaceutique international, leader de la pharmacie dentaire.

Notre vision :
Notre mission est d'apporter à nos clients, des produits dentaires ainsi que des services de qualité. Mais aussi d'augmenter nos compétences dans le développement, le dépôt et la fabrication des produits dentaires et enfin de développer notre culture d'entreprise afin de stimuler nos collaborateurs et les amener à leur meilleur niveau de compétences.

Pourquoi nous rejoindre ?
Chez SEPTODONT, nous recrutons nos collaborateurs dans le but qu'ils nous aident à offrir leur expertise afin de répondre au mieux aux besoin de nos clients, quel que soit leur poste car nous contribuons tous au succès de l'entreprise, de ses partenaires et de ses clients partout dans le monde.
Aujourd'hui ce qui compte dans au sein de votre travail, c'est d'expérimenter, d'apprendre et de partager vos objectifs

Description de la mission

Dans le cadre des instructions confiées par le Responsable  Réglementaires, l’Assistant (e) Affaires Réglementaires assiste les différentes fonctions d'Affaires Réglementaires dans les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays dans lesquels le groupe est présent.

-Assurer la continuité de l’activité de l'équipe RRA Support en assurant une permanence physique sur site à minima 3 jours par semaine

- Assurer l’activité d’assistanat classique : prépare les courriers, les formulaires, la documentation, gère les demandes de signatures, gère les envois simples ou DHL de courriers ou de CD/DVD, scan les documents, enregistre les documents envoyés et reçus, grave les CD/DVD

- Taiter des factures de la saisie des DA à l’envoi des bons de commande et bons de livraisons à la comptabilité

- Créer les comptes fournisseurs

- Gérer les demandes et le suivi de traductions

- Préparer et suit les demandes de certificats pour l’ensemble des produits de santé

- Assurer la légalisation/authentification des documents pour l’export

- Gérer les demandes d’échantillons d’article de conditionnement et de substances de référence

- Assurer l’indexation des archives papier et électroniques du réseau pour les documents liés à son activité

- Participer à la mise à jour les documents de référence concernant son activité

-Saisir les fiches de requis dans REGARD avec le template

Informations complémentaires

Les produits concernés sont à la fois des médicaments et des dispositifs médicaux

Profil

De Formation Bac + 2 minimum, BTS assistante d'entreprise ou assistantes export. 

Alternance pendant 2 ans minimum.

De préférence ayant une petite Expérience dans un environnement similaire d'un laboratoire pharmaceutique ou DM

- Maitrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point, Adobe Acrobat).

- Aisance relationnelle.

- Esprit d'initiative et le sens des responsabilités.

- Capacité à travailler en équipes pluridisciplinaires, dans un environnement international.

- Capacité à travailler en autonomie et compétence organisationnelle démontrée;

- Aisance de l' Anglais lu, écrit et à l'oral

Contrat

Alternance

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

3- BTS/DUT

Niveau d'expérience min. requis

Inférieur à 2 ans

Langues

Anglais (2- Niveau professionnel)

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Paris