Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Dans le cadre des activités réglementaires export, aider l'équipe AR de la zone LATAM à préparer les dossiers à l'international en lien avec les réglementations locales, en vue de leur soumission et leur suivi.
Participer à la constitution des dossiers de soumission à partir de la documentation interne dans le respect des standards réglementaires applicables localement.
Participer à la collecte des pré-requis en lien avec les partenaires locaux et à l'aide des ressources d'intelligence réglementaires existantes.
Participer la préparation de la section administrative du dossier en lien avec les requis locaux, l'équipe AR Export et les autres services internes.
Préparer et suivre les workflows pour les articles de conditionnement en création ou en modification.
Participer au suivi de dossier de soumission dans le respect des procédures internes applicables :
- Mettre à jour la base de données réglementaires.
- Gérer la diffusion de l'information en interne (approbation et gestion des pièces et documents officiels).
- Assurer le suivi lors de l'évaluation et participer à la préparation des documents de réponse aux questions des autorités.
Les produits concernés sont à la fois des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, pour la zone LATAM
Étudiant en pharmacie ou Maîtrise en sciences de la vie, avec une formation complémentaire équivalente à un Master en droit de santé est un plus.
Bonne maîtrise d'Espagnol obligatoire.
Anglais et Espagnol bon niveau
Maîtrise des logiciels de bureautique (pack office) et bonne maîtrise à l'exploitation des bases de données spécialisées.
Compétences souhaitées :
Une autonomie de travail associée à un esprit d'équipe.
Aptitude à écouter et à s'adapter à la méthode d'entreprise.
Être rigoureux, fiable et organisé.
Des aptitudes à la communication dans un contexte international.
