Assistante Affaires Réglementaires Internationales - CDD 6 mois H/F

Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2025-2040  

Description du poste

Métier

Scientifique - Affaires Réglementaires

Intitulé du poste

Assistante Affaires Réglementaires Internationales - CDD 6 mois H/F

Présentation de l'entreprise

Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.

Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.

Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.

Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.

Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.

Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.

Description de la mission

Sous la supervision du team leader: l'Assistante de direction Affaires Réglementaires :  

  • Assure la continuité de l’activité par une présence e physique sur site à minima 3 jours par semaine
  • Assure l’activité d’assistanat classique : prépare les courriers, les formulaires, la documentation, gère les demandes de signatures, gère les envois simples ou DHL de courriers ou de documents, scanne  les documents, enregistre les documents envoyés et reçus, grave les CD/DVD;

  • Traite des factures, saisit des DA  à la comptabilité, crée les comptes fournisseurs 
  • Gère les demandes et le suivi de traductions
  • Prépare et suit les demandes de certificats pour l’ensemble des produits de santé
  • Assure la légalisation des documents pour l’export
  • Gère les demandes d’échantillons d’article de conditionnement et de substances de référence
  • Assure l’indexation des archives papier et électroniques du réseau pour les documents liés à son activité
  • Prépare les indicateurs liés à son activité et rédige et met à jour les documents de référence concernant son activité

Informations complémentaires

  • Saisit et tient à jour les bases de données réglementaires, saisit les fiches  de requis et des données réglementaires, et effectue les contrôles Qualités des bases ;
  • Assure le suivi et l’archivage des RAN ( Regulatory Affairs notification)
  • Aide à la gestion des articles de conditionnements
  • Assure le support opérationnel de sujet transverse (publicité, Loi anti cadeaux et transparence des liens, sérialisation…)
  • Répond aux besoins ponctuels des Regional RAs pour les soumissions ou projets

 

Avantages

Primes participation et intéressement
Remboursement 55% Pass Navigo
Mutuelle
Titre restaurant
CSE

Profil

Vous possédez un Bac+ 2  ou une licence scientifique ou équivalent  avec une expérience  minimum dans un laboratoire pharmaceutique ou produits de santé entre 2 et 5 ans ( santé, cosmétique, agroalimentaire)

 

Compétences recherchés : 

  • Bon relationnel
  • Organisation
  • Rigueur 
  • Polyvalence 
  • Anglais écrit obligatoire 

Contrat

CDD

Durée du contrat

6 mois

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

4- Licence

Niveau d'expérience min. requis

2-5 ans

Langues

Anglais (3- Niveau avancé)

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Paris