Responsável por auxiliar na elaboração e revisão dos planos mestres, protocolos, relatórios, procedimentos e instruções relacionados ao setor de Validação. Atuação ativa em campo produtivo e laboratórios (execução das atividades). Contribuir para que as atividades referentes à Validação cumpram com as normas regulatórias e boas práticas de fabricação.
Auxiliar na elaboração e revisão de procedimentos, PMVs e outros documentos pertinentes referentes às qualificações de equipamentos, sistemas e utilidades, validações de processos, validações de limpeza e validações de software, bem como seus protocolos e relatórios de validação, visando cumprir as exigências dos órgãos regulamentadores, requerimentos internos e garantir da qualidade do produto;
Acompanhar em tempo real as fabricações de produtos previstos para validação, bem como os respectivos testes de laboratório, visando otimizar os processos e reduzir os custos;
Acompanhar as execuções das qualificações diversas;
Executar a revisão periódica de equipamentos e sistemas;
Elaborar os relatórios de validação e qualificação, através da análise dos resultados dos testes realizados, visando verificar o cumprimento do procedimento elaborado;
Auxiliar na investigação de desvios de validação e qualificação;
Auxiliar na organização do setor.
Ensino técnico - completo: Farmácia, Química, automação, ou outras áreas correlatas ou graduação em Farmácia, Química, Biologia ou Engenharia
Obrigatório conhecimento em pacote Office.
Desejável conhecimento em estatística e Boas Práticas de Fabricação.
Habilidade comportamentais: Proatividade, Organização, Trabalho em Equipe.