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Responsable Assurance Qualité Projets H/F


Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2020-272  

Description du poste

Intitulé du poste

Responsable Assurance Qualité Projets H/F

Description de la mission

Nous recherchons pour son site de Production basé à Saint Maur, un Responsable Assurance Qualité Projets H/F en CDI.

Rattaché(e) au Directeur AQ, vous participerez et apporterez votre soutien plus particulièrement dans les domaines suivants :

  • Pilotage et management des Indicateurs Qualité
  • Animation de formations qualité
  • Participation au support du Service Qualification/ Validation
  • Participation à l’amélioration du Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux (ISO 13485, MDSAP, Nouveau règlement DM 2017/745)
  • Approbation documentaire
  • Réalisation d’audits internes et externes
  • Participations aux audits clients
  • Participations aux Inspections GxP (Europe, US, Chine, Japon, Brésil…)

Vous serez également le back-up du Directeur AQ en cas d’absence.

 

Profil

Pharmacien, inscriptible à l’ordre en sections B et C, riche d'une expérience d'au moins 10 ans en Assurance Qualité au sein d’un site de production pharmaceutique, aussi bien en Assurance Qualité produits que système, et dans le management de projets transverses.

Vous possédez une connaissance approfondie des GxP, normes ICH, norme ISO 13485.

Votre leadership, votre dynamisme, votre esprit d’analyse et de synthèse, vos capacités d'écoute et votre pragmatisme vous permettront de vous épanouir et réussir dans vos différentes missions.

Anglais courant requis pour ce poste.

Contrat

FR - CDI

Notre offre

Participation et intéressement
Restaurant d'entreprise
CE

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

Supérieur à 10 ans

Langues

Anglais (3- Niveau avancé)

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Saint-Maur-des-Fossés