Le Chef de Projets Industrialisation pilote et coordonne les projets liés à l’industrialisation des nouveaux produits, procédés ou équipements au sein de l’entreprise pharmaceutique.

Il/elle assure la mise en œuvre de solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir la qualité, la conformité réglementaire (BPF, GMP, ISO), ainsi que la performance industrielle.

Il/elle est le lien entre les équipes de développement, de production et les fonctions support, pour assurer une transition fluide entre la phase de développement et la production à l’échelle industrielle.

 Vos principales missions seront les suivantes :

En tant que Chef de Projet Industrialisation, vous serez en charge du transfert de nouvelles technologies, ainsi que de l’amélioration des processus de fabrication existants.

Vous interviendrez sur deux grands axes :

1. Développement Produit & Transfert de Technologie :

- Coordonner et piloter les projets de transfert industriel des nouvelles formulations et procédés depuis la R&D jusqu’à la production.
- Assurer la mise en place des procédés de fabrication en collaboration avec les équipes techniques (production, qualité, réglementaire, R&D).

- Définir les protocoles et superviser les essais pilotes et les validations industrielles.

- Participer à l’identification et à la qualification des équipements nécessaires au bon déroulement des projets.

- Garantir le respect des normes réglementaires (BPF, GMP) et des exigences qualité tout au long du processus.

- Assurer un support en expertise technique pour tous les projets de transfert technologique chez les CDMO.

 
2. Support & Amélioration des Produits Existants

- Analyser les procédés de fabrication existants pour identifier les axes d’optimisation (rendement, coûts, qualité, robustesse des procédés).

- Proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration continue sur les procédés industriels en lien avec les équipes production, qualité et maintenance.

- Résoudre les problématiques techniques et participer à la gestion des déviations et non-conformités.

- Assurer une veille technologique et réglementaire pour garantir la compétitivité des processus industriels.

Titulaire d'un diplôme d’ingénieur ou d'un Master spécialisé en génie des procédés, chimie, pharmacie industrielle ou équivalent, vous disposez d'au moins 5 ans d'expérience en industrialisation de procédés pharmaceutiques ou chimiques.

Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et les réglementations en vigueur.

Vous êtes capable de gérer des projets transversaux.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d’analyse et votre autonomie.

Un excellent niveau d'anglais est nécessaire ainsi qu'une maîtrise de l’anglais technique.

Vous possédez également des compétences en statistiques appliquées aux procédés industriels (statistiques descriptives, - analyse de tendance, SPC) et avez de l'expérience en matière de plans d’expériences (DOE) pour l’optimisation des procédés, ainsi que des connaissances en méthodes d’analyse de risque (FMEA, HACCP).

Vous maitrisez les logiciels de modélisation et d’analyse de données (ex. Minitab, JMP).

Enfin, vous possédez des compétences en matière d'investigation et de résolution de problèmes liés aux non-conformités (ex. analyse des causes racines, méthodologies type 5M, Ishikawa, 5 pourquoi).