SEPTODONT, leader mondial de la pharmacie dentaire spécialisé en médicaments et dispositifs médicaux, conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux chirurgiens-dentistes. Le groupe SEPTODONT est présent dans plus de 150 pays et compte 2 000 collaborateurs dans le monde.
Au sein du département Affaires Pharmaceutiques-PMO, vous représentez les Affaires Pharmaceutiques dans les différents groupes de travail liés à vos projets.
Vous vous assurez de l’atteinte des objectifs des projets stratégiques des Affaires Pharmaceutiques (livrables, délais, coût) qui vous sont attribués, en gérant transversalement l’ensemble des métiers contributeurs des projets.
Vous êtes le garant de l’application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l’enregistrement, et la maintenance des médicaments et/ou des DMs.
Périmètre : produits pharmaceutiques en phase de développement, matures (LCM), ou distribués par le Groupe Septodont.
Vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Au sein des Affaires Pharmaceutiques (AQ, PV, Affaires Médicales, Affaires Réglementaires), et en interaction étroite avec les services externes (business, marketing, opérations, supply chain...), gérer la définition, le dimensionnement, la mise en place et le suivi des projets stratégiques.
- Organiser/assister aux réunions inter fonctionnelles, rédiger / diffuser les comptes rendus, attribuer les taches à réaliser et leur mise en place.
- Coordonner la collecte des informations et des requis locaux (soumissions des dossiers d’enregistrement à l’export - OPD). En assurer la bonne communication / compréhension.
- Définir et suivre les timelines et les métriques de ses projets.
- Préparer/suivre les budget de ses projets; implémenter les plans de remédiations, si nécessaire.
- Assurer la traçabilité et le suivi des projets grâce aux outils dédiés.
- Contribuer à la rédaction / mise à jour des SOP / bases de données.
- En relation avec la veille réglementaire, analyser les possibles impacts sur ses projets.
- Participer aux groupes de gouvernance.
- Assurer un reporting efficace à sa hiérarchie ainsi qu’au Responsable des Affaires Pharmaceutiques.
- S’assurer de l’alignement des équipes projets et des Directeurs.
- Alerter en cas de dérive d’un projet, et propose les mesures correctrices.
Titulaire d’un Master, diplôme d’Ingénieur ou Doctorat en Sciences Pharmaceutiques ou Gestion de projets, vous justifiez d'une expérience professionnelle réussie d’au moins 5-6 ans en gestion de projets dans l’industrie pharmaceutique.
La connaissance de l’environnement réglementaire (LCM), périmètre EU/North America associé aux Médicaments et/ou aux Dispositifs Médicaux est un requis.
