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Chargé support Optimisation Analytique CDMO H/F


Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2023-1443  

Description du poste

Intitulé du poste

Chargé support Optimisation Analytique CDMO H/F

Présentation de l'entreprise

SEPTODONT, est une entreprise familiale et un laboratoire pharmaceutique international, leader de la pharmacie dentaire.
Notre vision :
Notre mission est d'apporter à nos clients, des produits dentaires ainsi que des services de qualité. Mais aussi d'augmenter nos compétences dans le développement, le dépôt et la fabrication des produits dentaires et enfin de développer notre culture d'entreprise afin de stimuler nos collaborateurs et les amener à leur meilleur niveau de compétences.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez SEPTODONT, nous recrutons nos collaborateurs dans le but qu'ils nous aident à offrir leur expertise afin de répondre au mieux aux besoin de nos clients, quel que soit leur poste car nous contribuons tous au succès de l'entreprise, de ses partenaires et de ses clients partout dans le monde.
Aujourd'hui ce qui compte dans votre travail, c'est d'expérimenter, d'apprendre et de partager vos objectifs

Description de la mission

Le Chargé Support Optimisation Analytique a pour mission d’assurer la gestion des projets qui lui sont confiés liés aux nouveaux produits acquis par Septodont et fabriqués par des CDMO

- réalisation des gap analysis

- gestion des transferts analytiques avec le CDMO, suivi de l'avancée, participation à la rédaction des protocoles et des rapports associés

- participation aux réunions d’avancement de projet

- agréments des matières premières comprenant  le management technique pour ces analyses, la vérification des données brutes, la validation des résultats, le traitement des non-conformités, des DIR et des OOS, la réalisation des enquêtes de laboratoire

Ces missions sont réalisées dans le respect des réglementations BPF et cGMP 

- la création ou la mise à jour des méthodes de contrôle et des comptes-rendus d’analyse associés, la rédaction et la vérification des procédures appliquées au Laboratoire

Informations complémentaires

-     Maitrise des réglementations ICH

-     Maitrise des BPF

-      Utilisation courante des Pharmacopées Européennes et USP

-      Capacité à communiquer, lire et rédiger des rapports de synthèse

-      Compétences avérées en matière d’organisation et de gestion des priorités

-      Maitrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point)

-      Maitrise du logiciel analytique Empower et des techniques chromatographiques

-      Sens relationnel

 

Profil

-      Bac + 5 - formation scientifique, avec une spécialisation en chimie analytique ou formation équivalente (ingénieur, pharmacien).

-      Expérience minimum de 5 ans dans un laboratoire de développement analytique de l'industrie pharmaceutique avec une activité de CDMO 

Contrat

CDI

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

5- Master / Grandes Ecoles

Niveau d'expérience min. requis

6-10 ans

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Saint-Maur-des-Fossés

Lieu

Saint Maur-des -Fossés