Informations générales
Description du poste
Métier
Opérations - Production
Intitulé du poste
Chargé(e) Support Opérationnel Qualité H/F
Présentation de l'entreprise
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Rattaché(e) au Responsable Support Opérationnel Qualité, en plein cœur de la production, vous prendrez en charge le traitement des évènements qualité dans les délais impartis et assisterez les managers de production dans le traitement des déviations.
Vous participerez activement à la démarche d’amélioration continue de la qualité en production.
Informations complémentaires
Vos activités seront les suivantes :
Santé, Sécurité, Environnement
- Contribuer à la mise en place de pratiques sécurité.
- S’assurer que les chapitres « Hygiène, sécurité et environnement » des procédures de travail sont applicables.
Qualité en production
- Veiller à la bonne gestion des incidents de production :
- favoriser la détectabilité ;
- guider dans la démarche de gestion des incidents ;
- s’assurer que les investigations relatives aux opérations de production sont initiées et rédigées selon la procédure existante ;
- s’assurer que les déviations sont traitées dans les délais. - Procéder aux investigations liées aux déviations et incidents de production (DIR et Réclamations).
- Assurer le suivi des plans CAPA, CAN, SRQ et CCR qui lui sont affectés.
- Être force de proposition pour la définition d’actions correctives et préventives pertinentes en collaboration avec les services concernés (Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Validation, Production, Affaires Réglementaires, etc.).
- Participer et contribuer à la mise à jour du système documentaire de production (création, révision, vérification, mise en place, suivi de leur application).
- Former et informer les collaborateurs de production de l’évolution des procédures.
- Vérifier la bonne application des décisions concernant les événements qualités ;
- Participer à la mise en place des actions d’amélioration continue (formation, CAPA, mise à jour documentaire…).
Qualification- Validations
- Participer et revoir la documentation rédigée par le service qualification (plan de validation, URS, analyses de risque, protocoles et rapports de tests, procédures et instructions …).
Avantages :
- Statut cadre
- Prime d'intéressement
- Restaurant d'entreprise
- Prise en charge de 55% des frais de transports en commun
- Parking collaborateurs
- Mutuelle
- CSE
Profil
Pharmacien, Ingénieur ou Technicien avec un minimum de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (Production, Qualité), vous connaissez les BPF et GMP, maitrisez les outils de résolution de problèmes et outils informatiques (Word, Excel, ERP).
Contrat
CDI
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
Inférieur à 2 ans
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Saint-Maur-des-Fossés
Lieu
France - Saint-Maur-des-Fossés
