Informations générales
Description du poste
Métier
Fonctions Business Partner - Informatique
Intitulé du poste
Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés H/F
Présentation de l'entreprise
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Rattaché(e) à l'IT Leader - Validation des Systèmes Informatisés, votre mission principale consistera à garantir la validation et la conformité des Systèmes d’Informations, au regard de la règlementation et des normes en vigueur.
Vous conduirez, accompagnerez et consoliderez la mise en place de dossiers de validation de Systèmes Informatisés.
Informations complémentaires
Vos activités seront les suivantes :
- Evaluer / intégrer les besoins en matière de validation des systèmes informatisés dès le lancement d’un nouveau projet.
- Coordonner et planifier les activités de validation avec l'équipe projet ; pour un système donné, définir la stratégie de validation et rédiger la documentation de validation associée (Plan validation, analyse de risques, protocoles, rapport validation).
- Gérer les exécutions de tests.
- Assurer le suivi et l’animation de la résolution des non-conformités en proposant et en mettant en œuvre des actions correctives.
- Planifier, réaliser et encadrer les revues périodiques des systèmes validés dans le respect des délais de périodicité.
- Participer aux changes control des systèmes validés pour garantir leur maintien en état validé.
- Participer à l’amélioration continue des bonnes pratiques de validation.
Avantages
- Primes participation et intéressement
- 10 jours RTT/an
- Remboursement 55% Pass Navigo / parking collaborateur
- Télétravail indemnisé
- Mutuelle
- Restaurant d'entreprise
- CSE
Profil
Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou d'un Master 2 avec une spécialisation en Qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en validation des systèmes informatisés, attestant vos connaissances de la démarche validation des systèmes informatisés GAMP (Good Automated Manufacturing Practice), votre connaissance des textes réglementaires liés à la validation (Annexe 11, 21 CRF Part 11), des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL, … / GxP et des exigences de Data Integrity.
Compétences attendues :
- Autonome, vous êtes force de proposition et avez une capacité à structurer les idées/stratégies efficacement, à l’oral comme à l’écrit avec de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais).
- Doté(e) d’un bon relationnel et d’un sens de l’organisation, vous appréciez le travail en équipe basé sur un mode fédérateur afin de produire les livrables de validation/projet.
Contrat
CDI
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
2-5 ans
Langues
Anglais (3- Niveau avancé)
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Saint-Maur-des-Fossés
Lieu
Saint-Maur-des-Fossés
