Rattaché(e) à l'IT Leader - Validation des Systèmes Informatisés, votre mission principale consistera à garantir la validation et la conformité des Systèmes d’Informations, au regard de la règlementation et des normes en vigueur.

Vous conduirez, accompagnerez et consoliderez la mise en place de dossiers de validation de Systèmes Informatisés.

Vos activités seront les suivantes : 

• Evaluer / intégrer les besoins en matière de validation des systèmes informatisés dès le lancement d’un nouveau projet (projets initiés : LSS et SAP).
• Coordonner et planifier les activités de validation avec l'équipe projet.
  Pour un système donné, définir la stratégie de validation et rédiger la documentation de validation associée.
• Gérer les exécutions de tests.
• Assurer le suivi et l’animation de la résolution des non-conformités en proposant et en mettant en œuvre des actions correctives.
• Planifier, réaliser et encadrer les revues périodiques des systèmes validés dans le respect des délais de périodicité.
• Participer aux changes control des systèmes validés pour garantir leur maintien en état validé.
• Participer à l’amélioration continue des bonnes pratiques de validation.

Vos avantages :

• Primes de participation et d'intéressement
• 10 jours de RTT / an
• Compte épargne temps / PERECO
• Télétravail (jusqu’à 2 jours/semaine), une fois votre période d’essai validée
• Restaurant d’entreprise
• Remboursement 50% frais transports en commun / parking collaborateur
• Mutuelle
• Coffre-fort virtuel
• Accès illimité à la plate-forme d’e-learning
• CSE

Diplômé(e) d’une école d’Ingénieur ou d'un Master 2 avec une spécialisation en Qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en validation des systèmes informatisés, attestant vos connaissance de la démarche validation des systèmes informatisés GAMP (Good Automated Manufacturing Practice), votre connaissance des textes réglementaires liés à la validation (Annexe 11, 21 CRF Part 11), des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL, … / GxP et des exigences de Data Integrity.

Anglais professionnel requis pour ce poste.