Informations générales
Description du poste
Métier
Scientifique - Affaires Médicales
Intitulé du poste
Evaluateur Clinique Spécialiste H/F
Présentation de l'entreprise
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Nous recherchons notre futur(e)
Evaluateur/trice Clinique Spécialiste et lui offrons ainsi l'opportunité de participer à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux et à leur suivi clinique après commercialisation, selon la réglementation en vigueur dans la(les) région(s) concernée(s).
De par ses compétences analytiques et rédactionnelles, l'Evaluateur/trice Clinique Spécialiste assure un rôle de conseil clinique auprès des autres services au sein de Septodont.
Informations complémentaires
Au sein de la Direction des Affaires Médicales, vous aurez pour missions de :
Rédiger les parties cliniques (PMCF, CEP, CER, …) du dossier d'enregistrement des dispositifs médicaux, comprenant:
la réalisation de recherches et synthèses bibliographiques;
l'analyse des données;
l'évaluation clinique des dispositifs médicaux par rapport à leur(s) indication(s) et à l’état de l’art actuel;
Réaliser la veille scientifique, médicale et concurrentielle des produits concernés;
Fournir un support aux opérations cliniques, notamment dans le design des investigations cliniques;
Participer au contrôle du matériel promotionnel;
Fournir un support - d’un point de vue clinique - aux activités de benchmarking, au service d'Information Médicale, lors des audits ainsi qu'auprès des Organismes Notifiés et Autorités Compétentes.
Profil
Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique (tel qu'ingénieur biomédical), pharmacien, dentiste ou doctorat en Sciences.
Vous justifiez d'une expérience en rédaction médicale et conduite de projets scientifiques dans l’industrie pharmaceutique et/ou du dispositif médical.
Compétences requises :
Capacité à communiquer (écrit et oral), à lire et à rédiger des documents scientifiques en anglais.
Compréhension approfondie des réglementations et directives relatives aux dispositifs médicaux.
Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles.
Appétence pour les environnements multiculturels, transversaux et complexes.
Contrat
CDI
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Langues
Anglais (3- Niveau avancé)
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Paris
Lieu
127 boulevard Diderot - Paris 12
