SEPTODONT, leader de la pharmacie dentaire spécialisé en médicaments et dispositifs médicaux, conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux chirurgiens-dentistes. Le groupe SEPTODONT est présent dans plus de 150 pays et compte 2 000 collaborateurs dans le monde.
Dans le cadre du programme réglementaire groupe, rattaché(e) à un Team Leader Affaires Technico-Réglementaires, vous préparez et constituez les parties technico-réglementaires (module Qualité) des dossiers médicaments, en vue de l'obtention et du maintien des enregistrements à l'international.
Vous assurez la constitution et le maintien à jour des dossiers maîtres, en vue de dépôts de dossiers d’enregistrement/renouvellements, et afin de faciliter la mise sur le marché, la maintenance et la compliance des gammes de médicaments dont vous avez la charge.
De formation scientifique équivalente à un master, avec une expérience significative dans les Affaires Réglementaires CMC, vous maitrisez la réglementation et les guidelines CMC européens et ICH.
Anglais requis pour ce poste.
