Vous serez intégré(e) à l’équipe Compliance Vigilance qui veille au respect des normes réglementaires à l'échelle mondiale. Nous recherchons un apprenti motivé et rigoureux pour nous rejoindre. Ce poste lui offrira une connaissance pratique des requis réglementaires de pharmacovigilance à l’international et des perspectives sur l'industrie pharmaceutique.

Vos principales responsabilités sont les suivantes :

 - Mise à jour des Safety Data Exchange Agreements (SDEA) :

• Analyser, mettre à jour et maintenir les SDEA avec les partenaires.
• Assurer le renouvellement des contrats et leur conformité réglementaire.

- Gestion de la réconciliation avec nos partenaires :

• Initier, suivre et clôturer les réconciliations avec les partenaires.
• Superviser les activités de réconciliation pour s’assurer de l'exactitude des données échangées avec nos partenaires.
• Gérer les non-conformités avec les partenaires.

- Formation de nos partenaires de vigilance :

• Développer et dispenser les programmes de formation pour les partenaires.
• Mettre à jour les supports de formation afin d’être conforme aux réglementations.
• Suivre et documenter la participation des partenaires aux formations.

- Surveillance et rapport de conformité :

• Aider à la préparation des documents relatifs aux inspections réglementaires et aux audits.
• Contribuer à la planification et à la coordination des audits internes et externes de pharmacovigilance pour les partenaires.
• Apporter un soutien lors des audits et des activités post-audit, y compris la documentation et le suivi des plans d'action.
• Assurer le suivi des actions correctives et des actions préventives (CAPA) résultant des rapports d'audit avec les partenaires de vigilance.

- Maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF) :

• Aider à la préparation et à la maintenance du PSMF.
• Rassembler et vérifier les données requises avec les parties prenantes.

- Documentation et amélioration des processus :

• Mettre à jour les Standard Operating Procedures (SOPs).
• Soutenir les activités de veille réglementaire en matière de vigilance.
• Surveiller la boîte mail de l’équipe et soutenir les activités de veille réglementaire.
• Archiver les documents liés à la vigilance et maintenir la plateforme de partage de documents.
• Identifier et mettre en œuvre les opportunités d'optimisation des processus.

Le poste est basé à Paris (12ème arrondissement).

Avantages

• Primes participation et intéressement
• Bonus sur objectifs
• Remboursement 55% Pass Navigo
• Mutuelle
• Titres restaurant
• CSE

Vous êtes étudiant(e) en pharmacie ou intégrez un Master 2 à la rentrée 2025 et possédez des connaissance en vigilance que vous avez acquis en stage. 

Vous êtes rigoureux/se et très motivé(e)

Vous êtes capable d'échanger avec plusieurs collaborateurs en interne et partenaires en externe

Vous êtes attentifs/ves aux détails.