Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Dans le cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers
d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de
leur soumission.
Supporté(e) par le RA Team leader, les activités principales sont :
- Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect du planning
et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés. - Participer à la mise à jour des analyses de risques.
- Effectuer la revue du labelling.
- Garantir la fiabilité des bases de données d'enregistrement ainsi que des différents documents de synthèse.
- participer à la veille réglementaire et normative
- participer au maintient de la certification CE
En master 2 ou équivalent en droit de la santé/ enregistrement des dispositifs médicaux, vous recherchez une alternance.
Vous avez de bonnes connaissances des réglementations européennes / système de qualité liés aux dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez des logiciels de bureautique (word, excel, powerpoint) et bonne aptitude l'exploitation des bases de données spécialisées.
