SEPTODONT, leader mondial de la pharmacie dentaire spécialisé en médicaments et dispositifs médicaux, conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux chirurgiens-dentistes. Le groupe SEPTODONT est présent dans plus de 150 pays et compte plus de 2 000 collaborateurs dans le monde.
Au sein du département Corporate Vigilance, en soutien et support du pôle Corporate Vigilance Evaluation, l'Alternant Vigilance Evaluation participe aux activités suivantes :
- La revue médicale des cas de vigilance (évaluation causalité)
- La détection de signal avec la rédaction des rapports de détection de signal et la mise à jour des formulaires des fréquences des signaux.
- La rédaction des rapports de sécurité pour les médicaments (PBRER, PSUR, PADER, ASR) et pour les dispositifs médicaux ainsi que le maintien des plannings de ses rapports
- La veille réglementaire dans le monde concernant les rapports de sécurité et les plan de gestion des risques
- La mise à jour des plans de gestion des risques
- Les réponses aux demandes des autorités de santé concernant le profil bénéfice / risque des produits
- La mise à jour des CCDS
- La mise à jour de documents qualité
Vous êtes diplômé(e) d'un bac+3 en Pharmacie ou Médecine.
Rigoureux (se), vous respectez les délais et possédez de bonnes capacités tant rédactionnelles que communicationnelles.
Vous faites également preuve d'un esprit d'équipe marqué.
