Informations générales
Description du poste
Intitulé du poste
Alternant(e) Chargé Affaires Réglementaires Export H/F
Présentation de l'entreprise
SEPTODONT, est une entreprise familiale et un laboratoire pharmaceutique international, leader de la pharmacie dentaire.
Notre vision :
Notre mission est d'apporter à nos clients, des produits dentaires ainsi que des services de qualité. Mais aussi d'augmenter nos compétences dans le développement, le dépôt et la fabrication des produits dentaires et enfin de développer notre culture d'entreprise afin de stimuler nos collaborateurs et les amener à leur meilleur niveau de compétences.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez SEPTODONT, nous recrutons nos collaborateurs dans le but qu'ils nous aident à offrir leur expertise afin de répondre au mieux aux besoin de nos clients, quel que soit leur poste car nous contribuons tous au succès de l'entreprise, de ses partenaires et de ses clients partout dans le monde.
Aujourd'hui ce qui compte dans au sein de votre travail, c'est d'expérimenter, d'apprendre et de partager vos objectifs
Description de la mission
Au sein de l’équipe Regulatory Affairs Export de Septodont, leader pharmaceutique dans le domaine dentaire et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la préparation des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour les médicaments et à leur maintenance, à l’enregistrement et la maintenance de dispositifs médicaux et contribuez aux projets en cours ( ex: compliance program .. ).
Informations complémentaires
Dans ce cadre, vos missions consisteront à :
- Prendre part à la préparation de la documentation réglementaire (dossiers de variations, de renouvellement) liée à la fabrication ou au contrôle des produits, substances actives ou information produits et soumettre auprès des autorités compétentes les dossiers adéquates
- Assurer un suivi des activités auprès des autorités des pays concernés
- Mettre à jour l‘ information produit et les articles de conditionnement en adéquation avec les actualités des variations.
- Participer à l'enregistrement ou la maintenance des dispositifs médicaux selon les requis nationaux.
- être garant de la complétion des référentiels dans la base de données réglementaires par rapport aux activités confiées
- Participer aux analyses d’impact réglementaires des changes control relatif aux portefeuilles de produits de la zone / région
- Prendre part à des projets d’actualités avec votre tuteur (participer aux transformations du métier sur le scope de l’équipe : RIME,..) : assurer une veille réglementaire sur des sujets ad hoc et les tâches en adéquations confiées sur les projets en cours
Compétences requises : Pour ce contrat en alternance, vous faites preuve de curiosité et d'autonomie. Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de comprendre des documents techniques et des réunions en anglais. Votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre motivation à apprendre en transverse-vous permettront de mener à bien vos missions. Ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transversaux.
Vous maîtrisez les logiciels du pack Office et êtes à l’aise avec les bases de données,
Profil
Expérience requise : Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en sept/oct 2024 en vue d'entreprendre un Master en Affaires Réglementaires. Vous avez suivi en amont un parcourt en Faculté de Pharmacie ou en Ecole d'Ingénieur.
Pour ce poste, vous justifiez si possible d'une première expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, mettre en pratique vos compétences immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.
Contrat
Alternance
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
Inférieur à 2 ans
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Paris
