Informations générales
Description du poste
Métier
Scientifique - Affaires Réglementaires
Intitulé du poste
Alternant(e) Affaires Réglementaires Export H/F
Présentation de l'entreprise
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, en Espagne, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2 600 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 30 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 850 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission
Au sein du service Affaires Réglementaires Export, vous interviendrez sur les missions suivantes :
- Participer à la préparation et au suivi des dossiers de soumission à l’international, en lien avec les équipes AR, les zone leaders et les partenaires locaux
- Contribuer à la collecte des prérequis réglementaires et à la rédaction des sections administratives des dossiers
- Assurer le suivi des dossiers jusqu’à l’approbation et participer à la préparation des réponses aux questions des autorités
- Contribuer au maintien de la conformité réglementaire via la mise à jour des bases de données, outils de suivi et tableaux de reporting
- Participer à la gestion des change controls et au suivi des workflows liés aux articles de conditionnement
- Prendre part aux actions d’amélioration continue des processus et outils du service
Informations complémentaires
Avantages :
- Mutuelle d'entreprise
- Remboursement Navigo à 55%
- Ticket/Carte Restaurant
- CSE
Profil
Vous préparez un Master 2 en affaires réglementaires et souhaitez mettre vos connaissances au service d’un environnement exigeant et stimulant.
Vous disposez de bases solides en sciences, notamment en pharmacie et/ou dispositifs médicaux, et vous avez un bon niveau d’anglais (écrit et oral) vous permettant d’évoluer aisément dans un contexte professionnel international.
Rigoureux(se), sérieux(se) et volontaire, vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l’organisation et du détail, indispensables dans le domaine des affaires réglementaires.
Doté(e) d’un bon esprit d’équipe, vous appréciez le travail collaboratif et savez communiquer efficacement, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.
Curieux(se) et impliqué(e), vous avez à cœur de vous investir pleinement dans vos missions et de développer vos compétences au sein d’une équipe engagée et bienveillante.
Contrat
Alternance
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
Inférieur à 2 ans
Langues
- Français (3- Niveau avancé)
- Anglais (3- Niveau avancé)
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Paris
Lieu
127 boulevard Diderot, 75012
