Dans le cadre du programme d'enregistrement des DM, préparer les dossiers
d'enregistrement des dispositifs médicaux par rapport à la réglementation, en vue de
leur soumission.
Supporté par le RA portfolio leader, les activités principales sont:
- Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement dans le respect du planning
et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés.
- Participer à la mise à jour des analyses de risques
- Effectuer la revue du labelling
- Garantir la fiabilité des bases de données d'enregistrement ainsi que des différents
documents de synthèse.
- participer à la veille réglementaire et normative

Autonomie de travail.
Rigoureux, fiable et organisé avec de bonnes capacités d'analyse.
Bonnes capacités rédactionnelles, notamment en anglais.
Aptitudes à la communication, travail en équipes pluridisciplinaires.

Minimum BAC+5 scientifique.
Apprentissage dans le cadre d'une formation complémentaire équivalente à un master
en droit de la santé/ enregistrement des dispositifs médicaux.
Connaissance des réglementations européennes / système de qualité lié au
dispositifs médicaux.
Maîtrise des logiciels de bureautique (word, excel, powerpoint) et bonne aptitude à
l'exploitation des bases de données spécialisées