Rejoignez notre équipe et faites la différence !

Vous êtes intéressé(e) par les affaires réglementaires et souhaitez évoluer dans un environnement international stimulant ? Rejoignez notre équipe dynamique ‘Regional Regulatory Affairs Europe/Balkans’ et participez activement à des projets passionnants en lien avec votre tuteur. Vous serez impliqué(e) dans la préparation des dossiers de maintenance des Autorisation de Mise sur le Marché pour les médicaments, ainsi que dans les notifications de mise sur le marché de dispositifs médicaux auprès des autorités sur un périmètre européen et dans les Balkans.

Ce que nous offrons :

Ce poste unique vous permet d'acquérir une double expérience en travaillant à la fois sur les médicaments et les dispositifs médicaux. Vous développerez vos compétences en matière de réglementation européenne tout en vous familiarisant avec les spécificités internationales, notamment dans les Balkans. Une opportunité idéale pour enrichir votre parcours professionnel et devenir un expert polyvalent dans le domaine des affaires réglementaires.

Vos missions :

• Préparation des dossiers de variations administratives, pharmaceutiques ou cliniques, et soumission des dossiers adéquats auprès des autorités compétentes.

• Suivi des activités auprès des autorités pour garantir la conformité et l'efficacité de nos produits.

• Mise à jour de l'information-produit et des articles de conditionnement en adéquation avec les variations.

• Participation à la notification initiale de mise sur le marché ou à l'enregistrement des dispositifs médicaux, et à leur actualisation, selon la réglementation applicable.

• Garantie de la complétion des référentiels dans la base de données réglementaires par rapport aux activités confiées.

• Participation aux analyses d’impact réglementaire des « Change Controls » relatif au portefeuille de produits de la zone/région.

• Contribution à des projets d’actualités avec votre tuteur : veille réglementaire sur des sujets ad hoc et réalisation des tâches confiées sur les projets en cours.

Compétences requises : 

Etes-vous notre prochain Alternant en Affaires Réglementaires EU/Balkans ? Pour ce contrat en alternance, vous faites preuve de curiosité et d'autonomie.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de comprendre des documents techniques et des réunions en anglais.

• Votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre motivation à apprendre en transverse vous permettront de mener à bien vos missions. Ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transversaux.
• Vous maîtrisez les logiciels du pack Office et êtes à l’aise avec les bases de données.
• Vous agissez de façon éthique et professionnelle au quotidien, en respectant les valeurs de l’entreprise, son règlement intérieur, et vos devoirs envers vos collègues, vos supérieurs, et vos partenaires professionnels.

Expérience requise :     

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois minimum, débutant en septembre/octobre 2025, en vue d'entreprendre un Master en Affaires Réglementaires.

Vous avez suivi en amont un parcours en Faculté de Pharmacie ou en Ecole d'Ingénieur.

Pour ce poste, vous justifiez si possible d'une première expérience réussie dans le domaine des Affaires Réglementaires (stage et alternance compris, le cas échéant).

Pourquoi nous rejoindre ? 

Si vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, mettre en pratique vos compétences immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre votre CV et votre lettre de motivation. Rejoignez-nous pour une expérience enrichissante et contribuez à notre mission de garantir la sécurité et l'efficacité de nos produits sur le marché européen et dans les Balkans.